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Belstaff Motorcycle,258 EUR,Bel0399,ello sviluppo urbano in India ,concedere crediti PRO e per costrutti

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BackgroundThe US Food and Drug Administration (FDA) fornisce una guida formale per l'utilizzo dei risultati riferiti dai pazienti (PRO) a sostegno delle diciture apposte sulle etichette, considerando che l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) permette di comprendere in un documento di riflessione in materia di salute connessi qualità di la vita al posto di formali indicazioni riportate in etichetta guidance.ObjectivesPRO concesse per le nuove entità molecolari e le domande di licenza biologici dal 2006 al 2010 sono stati rivisti per valutare consistenza e discrepanze nel l'etichetta PRO concessi dalla FDA e l'EMA e per evidenziare tendenze l'accettazione di PRO sono stati identificati richieste in tutta agencies.MethodsProducts approvati sia dalla FDA e l'EMA. Utilizzando Drug Pacchetti di approvazione e di valutazione pubblica della giurisprudenza pacchetti, tutte le indicazioni riportate in etichetta PRO realizzati per lo stesso prodotto dalla stessa società erano agenzie compared.ResultsBoth approvato un totale di 75 prodotti. Di Belstaff Motorcycle questi, 35 (47%) hanno avuto almeno un reclamo etichetta PRO EMA-concessi a fronte di 14 (19%) da parte della FDA. La maggior parte dei reclami FDA grattugiate focalizzati sui sintomi; Tuttavia, i crediti EMA-concessi erano più propensi a comprendere i concetti di ordine superiore. Pochi (~ 12%) sono stati concessi gli stessi indicazioni riportate in etichetta. Nonostante questa discordanza tra le due agenzie, che l'etichetta PRO sono stati concessi sia dalla FDA e l'EMA, c'è una somiglianza nel tipo di etichetta claim.ConclusionsThe EMA è più probabile che la FDA per concedere crediti PRO e per costrutti di ordine superiore. A livello macro, sembra che vi sia scarsa concordanza tra crediti concessi da entrambe Sito Ufficiale Belstaff Abbigliamento le agenzie. A ben vedere, però, sembra che vi sia una maggiore concordanza di quanto precedentemente riconosciuto, che può essere istruttivo nella formulazione delle future strategie PRO. Ulteriori ricerche per creare l'allineamento strategico attraverso le agenzie possono essere utili.
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